人类KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
PCR
PCR技术平台产品
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敏感性
产品特点
操作简便,用时少
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结果可靠,判读直观
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灵敏度高,样本节省
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获CFDA批准上市的KRAS基因检测试剂盒
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产品简介

本KRAS基因突变检测试剂盒涵盖了KRAS基因第2、3、4外显子热点突变,用于辅助临床医生筛选出可受益于Cetuximab(爱必妥)和Panitumumab(帕尼单抗)等药物的结直肠癌等癌症患者。适合于患者在进入个体化靶向治疗疗程之前使用。可为患者个体用药提供用药科学依据,降低治疗风险以及患者负担。

检测流程
适用检测样本:(新鲜组织、冰冻组织、石蜡包埋组织等
其它介绍

导致KRAS处于激活状态的突变主要位于KRAS基因第2、3、4外显子上。PRIME研究数据和OPUS研究数据提示临床工作者在使用帕尼单抗等抗EGFR单抗治疗转移性结直肠癌患者前,不仅应检测KRAS基因的突变热点第2外显子,还应检测KRAS其他外显子和NRAS基因。2013年12月30日,默克雪兰诺联合欧洲药品管理局(EMA)与英国药品管理局(MHRA)对爱必妥的治疗适应症进行了更新,提示在用药前明确野生型RAS(KRAS和NRAS的外显子2、3和4)状态的重要性

KRAS基因是人体肿瘤中常见的致癌基因。该基因的突变常见于多种恶性肿瘤,在肺癌患者中的突变率为15~30%,在结直肠癌患者中的突变率为20~50%。

美国国家癌症综合治疗联盟(NCCN)《结直肠癌临床实践指南》(V1.2015)明确指出:(1)所有转移性结直肠癌患者都应检测KRAS基因状态;(2)只有KRAS野生型患者才建议接受EGFR抑制剂(如爱必妥和帕尼单抗)治疗。卫生部颁布的《结直肠癌诊疗规范(2010年版)》也明确指出:确定为复发或转移性结直肠癌时,检测肿瘤组织KRAS基因状态,以确定合适的治疗方案。

产品资质
注册号:国械注准20153401126